物料托盤對藥用凍干機制品品質(zhì)有哪些影響

 醫(yī)用型真空冷凍干燥機特點是制品一般均在同一個干燥箱體內(nèi)的一組擱板上完成預凍、保溫、升華干燥全部工藝過程。由于同一組擱板既要具備制冷又要實現(xiàn)加溫，小型凍干機所以一般均采用中間媒介進行間接傳導，擱板溫度不均勻和托盤導熱不良好的問題導致能耗大、工藝過程長、沒有達到產(chǎn)品設(shè)計殘余含水量標準等問題是長期困繞制藥企業(yè)發(fā)展的一個關(guān)鍵因素。

凍干機一般都將原料裝在托盤內(nèi)放置在擱板上的托盤內(nèi)進行凍結(jié)、升華干燥、解析干燥的加工，托盤的厚度應(yīng)要考慮到冷熱變形，因此不能太薄，一般在1.5mm左右，裝有Y品的西林瓶或食品在托盤內(nèi)盛裝高度約10-15 Mm左右，溫度由擱板的冷熱溫度傳遞到托盤底部開始直到上端的凍結(jié)、升華干燥、解析干燥物品為止。但由于裝有藥品的西林瓶、Y品、小型凍干機生物制品或食品在托盤內(nèi)盛裝高度約10-15mm左右，溫度的傳遞需要較長時間，再由于擱板溫度不均勻，造成了凍干產(chǎn)品含水率不均勻，產(chǎn)品殘余含水量的合格率受影響。

制造擱板上的托盤是由不銹鋼材料制作的，在凍干時長時間地受熱脹冷縮而會發(fā)生變形，于是各廠家都花了大量的人力和財力，如從擱板表面的平整度、表面塞焊點位置、間斷焊所產(chǎn)生的熱脹冷縮及材料等等問題，各種問題都會直接影響擱板至制品與托盤間的熱傳導性能，造成溫度不均勻的原因可能，因此，經(jīng)常有一些用戶反映的凍干小瓶內(nèi)殘余含水量不一致，有的相差很大，沒有達到產(chǎn)品設(shè)計殘余含水量標準。有的用戶凍干小瓶時用可抽屜式托盤框或散裝小瓶，這樣很浪費裝料和卸料時間，在裝卸料藥瓶時又容易破損，現(xiàn)在國外已開始應(yīng)用無菌薄膜成形的托盤但價格高、容易損壞、使用時間不長等缺陷。